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村藥品自查報告精品
在當(dāng)下這個社會中，報告十分的重要，要注意報告在寫作時具有一定的格式。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編精心整理的村藥品自查報告精品，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
一、企業(yè)概況
我藥房是經(jīng)邢臺藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于20xx年8月成立的藥品零售企業(yè)。法定代表人：郝憲忠，企業(yè)性質(zhì)：個體；注冊地址：隆堯縣柴榮大街78號，營業(yè)面積60平方米，經(jīng)營范圍：化學(xué)藥制劑、抗生素制劑，生化藥品、中成藥、生物制品。自開業(yè)以來，我藥房一直以GSP為準(zhǔn)則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良“的質(zhì)量方針，建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營約1000個品種、現(xiàn)有員工4人，其中執(zhí)業(yè)藥師1名、從業(yè)藥師2名、所有人員均具有中專以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的％，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我藥房設(shè)置了質(zhì)量管理員，專門負(fù)責(zé)藥房的質(zhì)量管理工作，同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、采購員、計算機(jī)管理員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的50％以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
二、管理職責(zé)
我藥房根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、采購員、計算機(jī)管理員、售貨員、審方藥師等。同時，結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理對頂、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓(xùn)
本藥房一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的郝建強(qiáng)同志具有執(zhí)業(yè)藥師資格，熟悉我國藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉門藥房管理，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)以及員工的質(zhì)量意識，確保GSP的順利實施，本藥房還組織驗收員，采購員、營業(yè)員、計算機(jī)管理員參加省市有關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得上崗證。同時，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計劃，定期對員工進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓(xùn)檔案。為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，笨藥房所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了檔案。
四、設(shè)施和設(shè)備
本藥房營業(yè)面積60平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全，銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規(guī)定。
五、計算機(jī)系統(tǒng)概況
為實現(xiàn)藥品質(zhì)量及流通數(shù)據(jù)的可追溯性，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《互聯(lián)網(wǎng)管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)。本藥房制定了適用于本藥房計算機(jī)系統(tǒng)操作過程的控制管理。計算機(jī)系統(tǒng)制定專人管理，不得進(jìn)行與工作無關(guān)的操作。被指定的系統(tǒng)管理人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。
六、進(jìn)貨與驗收
本藥房購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首位，制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進(jìn)行了核發(fā)資格和質(zhì)量保證能力的審核，認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。
驗收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)，銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。
七、陳列于儲存
本藥房對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到三分開的原則，及藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
為保證藥品儲存質(zhì)量，對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解得藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對不合格藥品及時下架，并通知質(zhì)量管理員。
八、銷售與服務(wù)
本藥房為了保證顧客的用藥安全與核發(fā)權(quán)益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范本藥房員工的藥品銷售行為，銷售藥品時，以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項，不夸大藥品療效。銷售處方藥時，處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本藥房營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導(dǎo)，同時公布了本藥房的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對顧客的批評和投訴及時處理解決。
九、存在問題及改進(jìn)措施我藥房依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高。藥品質(zhì)量檔案建立不齊；藥品質(zhì)量信息手機(jī)不夠；存在藥品與非藥品混放現(xiàn)象。針對以上問題，本藥房決定加強(qiáng)員工培訓(xùn)；重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查，做到了藥品與非藥品完全分開陳列；同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過對存在問題的及時整改，我們認(rèn)為本藥房基本上符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特向邢臺市食品藥品監(jiān)督管理局申請認(rèn)證。
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