藥房制度
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢?以下是小編為大家整理的藥房制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
藥房制度1
一、使用藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)一注意”。四查:查藥品名稱、劑量、標(biāo)簽、有效期;十對(duì):對(duì)姓名、性別、年齡、科別或病室、臨床診斷、開(kāi)具日期、規(guī)格、用法、用量、地址、用法、醫(yī)師簽名;二注意:給藥前注意詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏史,注意藥品不良反應(yīng)。
二、在發(fā)藥時(shí)應(yīng)呼叫病人姓名,講清藥品的名稱、數(shù)量、用法及用量,如病人提出疑問(wèn)應(yīng)重新查對(duì)清楚。
三、處方必須寫明科別、患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、地址或電話、疾病名稱/癥狀、日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量及注意事項(xiàng)。
四、使用毒麻藥品、限劇時(shí),要經(jīng)過(guò)反復(fù)核對(duì),給多種藥物時(shí),要注意配伍禁忌,要嚴(yán)格遵守麻醉、精神藥,毒藥、放射性藥的`管理制度和規(guī)定。
五、凡輸液病人的液體內(nèi)所加藥物必須在輸液袋上注明所加藥物名稱、劑量及注意事頂?shù)取?/p>
藥房制度2
一、為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他非工作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實(shí)行交接班制度,按時(shí)進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,交班人不得離開(kāi)。二。在處方配方前對(duì)其資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥品代用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯(cuò)誤時(shí),由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。
三、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計(jì)取藥,調(diào)配西藥方劑時(shí),嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。
四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對(duì)毒藥的.處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國(guó)家有關(guān)藥品管理和本院制定的實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
五、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單獨(dú)另包和聲明清楚。對(duì)需由藥房人員臨時(shí)炮炙的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。
七、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心地向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。
八、調(diào)配處方時(shí)應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯(cuò)事故,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。
九、藥房應(yīng)在配方場(chǎng)所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理、安全用藥;設(shè)置意見(jiàn)簿,公布監(jiān)督電話,對(duì)病員的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。
十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴(yán)格核對(duì)含量和數(shù)量,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。
藥房制度3
(1)為仔細(xì)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)
(2)選購(gòu)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)學(xué)問(wèn)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
(3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。
、僭谶x購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約力量、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;
①審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量牢靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、賹(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。
(4)選購(gòu)藥品應(yīng)簽訂選購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。選購(gòu)合同假如不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。
(5)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
(6)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的.購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
(8)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。
(9)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
(10)選購(gòu)員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售狀況,合理制定藥品購(gòu)進(jìn)方案,在保證滿意銷售需求的前提下,避開(kāi)藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。
(11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同選購(gòu)員按年度定期對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
藥房制度4
一、調(diào)劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的'醫(yī)藥道德,對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非我中心處方不予調(diào)配。
二、收方時(shí),對(duì)處方資料審查核對(duì)無(wú)誤后,方可調(diào)配,如處方資料不委妥或錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
三、配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,計(jì)價(jià)配方,核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。
四、對(duì)已發(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊狀況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片,丸劑,經(jīng)醫(yī)師用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。調(diào)劑室的分裝人員務(wù)必詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名,含量及數(shù)量。
五、調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。貯藥瓶應(yīng)保留原包裝,并每日檢查開(kāi)零藥品批號(hào)。
六、對(duì)毒藥及貴重藥品,當(dāng)日核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。
七、藥品要定期檢查有效期,嚴(yán)防過(guò)期失效的現(xiàn)象發(fā)生工作人員注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時(shí)光應(yīng)持續(xù)肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,工作時(shí)光有事離崗要請(qǐng)假,不得擅自脫崗。非本室人員不得入內(nèi)。
藥房制度5
一、查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;
二、查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;
三、查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法、用量;
四、查用藥合理性,對(duì)臨床診斷;
五、發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者的姓名和藥品名稱、用法、用量;
六、發(fā)出的'藥品應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等;
七、查對(duì)藥品有無(wú)變色、變質(zhì)、變昏濁,是否偽劣過(guò)期。
藥房制度6
一、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
二、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的'藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
三、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
四、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè),并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí),應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
藥房制度7
值班經(jīng)理崗位職責(zé)
1、目的:明確值班經(jīng)理崗位職責(zé),保證公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2、適用范圍:適用于值班經(jīng)理/班長(zhǎng)崗位。
3、責(zé)任人:值班經(jīng)理/班長(zhǎng)藥圈會(huì)員分享
4、內(nèi)容:
4.1 在店長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助店長(zhǎng)工作,當(dāng)好參謀和助手。
4.2自覺(jué)執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及公司制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
4.3負(fù)責(zé)員工服務(wù)、禮儀及同仁堂文化等的培訓(xùn)和考核,督促職工嚴(yán)格落實(shí)服務(wù)規(guī)范,不斷提高服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量。
4.4負(fù)責(zé)店內(nèi)各種糾紛、投訴的處理工作,積極進(jìn)行協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理。
4.5協(xié)助店長(zhǎng)做好門店安全工作,落實(shí)有關(guān)防火、防盜、防搶、防騙的安全防范措施。
4.6協(xié)助店長(zhǎng)做好門店商品盤點(diǎn),確保賬貨相符。
4.7負(fù)責(zé)當(dāng)班期間員工儀容儀表、勞動(dòng)紀(jì)律的'檢查,發(fā)現(xiàn)違反紀(jì)律和管理制度的問(wèn)題,要及時(shí)批評(píng)、糾正并提出處理意見(jiàn)。
4.8負(fù)責(zé)員工日常工作流程的監(jiān)督檢查,保證店員在工作期間嚴(yán)格執(zhí)行公司相關(guān)工作程序,避免發(fā)生售錯(cuò)藥品、開(kāi)錯(cuò)票、收錯(cuò)款等情況的發(fā)生。
4.9負(fù)責(zé)組織執(zhí)行衛(wèi)生管理制度以及日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作。
4.10及時(shí)檢查顧客意見(jiàn)本、缺藥登記本,對(duì)顧客反映的意見(jiàn)及時(shí)回應(yīng)和處理。
4.11執(zhí)行店長(zhǎng)安排的其他工作。
藥房制度8
一、營(yíng)業(yè)員日常行為規(guī)范:
1、上班時(shí)間必須穿工作服,著裝整潔,干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時(shí)間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時(shí)間超過(guò)10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對(duì)外形象,提倡文明用語(yǔ)服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動(dòng)迎接。服務(wù)態(tài)度熱情,不得以任何理由與顧客發(fā)生爭(zhēng)吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機(jī),看工作無(wú)關(guān)的書(shū)籍,不得長(zhǎng)時(shí)間玩手機(jī)。嚴(yán)重者罰款5—10元。上班時(shí)間不得長(zhǎng)時(shí)間接私人電話,如果在接待顧客的時(shí)候不能接電話,違者罰款5元。
5、營(yíng)業(yè)員,收銀員對(duì)營(yíng)業(yè)款應(yīng)實(shí)事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動(dòng),熱情,面帶微笑,并用“您好,請(qǐng)問(wèn),請(qǐng)稍等,請(qǐng)慢走”等禮貌用語(yǔ)。
7、營(yíng)業(yè)員對(duì)每次店里推出的活動(dòng)都應(yīng)了解,熟悉和掌握,并且積極主動(dòng)告知顧客。
8、代金劵及贈(zèng)品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。
9、沒(méi)有庫(kù)存的藥品在銷售時(shí)應(yīng)做好登記并且及時(shí)上報(bào)處理。
二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列:
1、個(gè)人分擔(dān)區(qū)域衛(wèi)生不合格,柜臺(tái),貨架收銀臺(tái)上亂堆亂放,清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時(shí)處理每檢查一次將扣該營(yíng)業(yè)員10元。
2、藥品擺放應(yīng)陳列有序,分類明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負(fù)責(zé)人按一空0、5元給予處罰,以此類推!
3、藥品陳列與價(jià)格標(biāo)簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個(gè)品種0、5元的處罰。
4、中藥區(qū),熬藥機(jī),門店門口及廁所衛(wèi)生實(shí)行輪班制度。收銀臺(tái)衛(wèi)生由該天當(dāng)班組負(fù)責(zé)。5門店當(dāng)天垃圾必須當(dāng)天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當(dāng)班當(dāng)組5元。
三、銷售制度:
1、不得擅自抬高C類品種價(jià)格,必須嚴(yán)格按照定價(jià)銷售。如有違反者罰款5元。
2、營(yíng)業(yè)員發(fā)錯(cuò)藥,賣錯(cuò)價(jià),損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價(jià)格進(jìn)行賠償,如有隱瞞不報(bào)者應(yīng)按賣價(jià)進(jìn)行賠償。
3、營(yíng)業(yè)員要做到見(jiàn)票發(fā)貨,對(duì)票發(fā)貨,避免發(fā)錯(cuò)貨。
4、不服從門店店長(zhǎng)安排,不按門店管理要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)查或進(jìn)行虛假價(jià)格調(diào)查的`,每次罰款5元,
5、營(yíng)業(yè)員之間不認(rèn)真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節(jié)嚴(yán)重給予處理。
6、門店來(lái)貨清點(diǎn)時(shí)經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來(lái)貨錯(cuò)誤問(wèn)題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。
7、營(yíng)業(yè)員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊(duì)與其他營(yíng)業(yè)員發(fā)生爭(zhēng)搶顧客。如果當(dāng)次接待顧客營(yíng)業(yè)員不在藥房,按照順序替補(bǔ)接待。
8、如果顧客在進(jìn)藥店時(shí)指定某人接待,該營(yíng)業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對(duì)附近藥房的價(jià)格進(jìn)行及時(shí)調(diào)查,對(duì)其信息反饋給管理人員。不得虛報(bào),謊報(bào)。
10、對(duì)來(lái)店顧客積極辦理會(huì)員卡,進(jìn)行詳細(xì)講解會(huì)員優(yōu)勢(shì),并贈(zèng)送代金劵(代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字)。對(duì)已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動(dòng)。
藥房制度9
一、人員管理
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并建立個(gè)人檔案。直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
二、藥品管理
1、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收:購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),并建立供貨單位檔案。驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);做到票、帳、物相符。
2、藥品的保管:設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的`、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。
3、藥品的調(diào)配:藥品調(diào)配人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
4、中藥飲片的管理:從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書(shū)。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
5、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理:藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,同時(shí)積極配合相關(guān)部門查清造成公眾健康損害的原因。
三、醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并逐級(jí)上報(bào)
四、有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4、開(kāi)處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
藥房制度10
目的:為使員工擁有一個(gè)安全舒適的休息環(huán)境,根據(jù)醫(yī)院宿舍的實(shí)際情況,特制定本規(guī)定。
一、員工入住
1、本醫(yī)院?jiǎn)T工可根據(jù)各自情況選擇是否在醫(yī)院宿舍居住,醫(yī)院有權(quán)審核員工是否適合住宿醫(yī)院宿舍和管理醫(yī)院宿舍。
2、但本醫(yī)院宿舍只提供給本醫(yī)院?jiǎn)T工居住,未經(jīng)批準(zhǔn)不得留宿外來(lái)人員。如有需要進(jìn)入宿舍的一律在企管部進(jìn)行登記。
3、有傳染病或有不良嗜好者,不得住宿,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要立即報(bào)告,并及時(shí)采取有效措施。
4、住宿舍的員工必須服從醫(yī)院安排的房間和床位,未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自入住或私自更換床位、房間。凡是住宿醫(yī)院宿舍的員工,必須服從醫(yī)院管理和遵守《員工宿舍管理制度》,若有違反者,醫(yī)院將視情況輕重給予不同程度的處罰,最高可取消入住資格并移交公安機(jī)關(guān)處理。
5、所有住宿員工因事退房或離職時(shí),到企管部辦理取消住宿手續(xù),并交清鑰匙、用具等交接手續(xù)。在正式離職之日起的2天內(nèi)在企管部或宿舍長(zhǎng)人員的陪同下搬離宿舍。
6、每晚門衛(wèi)22:00準(zhǔn)時(shí)鎖醫(yī)院大門。22:00后非重大理由(出差、重病等)不得出入,如有需要出入的人員必須在警衛(wèi)室的《外出人員登記表》登記,并由門衛(wèi)簽字批準(zhǔn)后將大門鎖好。
二、宿舍規(guī)定
1、嚴(yán)禁在休息時(shí)間22:00-06:00宿舍內(nèi)大聲喧嘩、練習(xí)樂(lè)器、播放大功率音響等,影響他人休息,晚上22:30前所有宿舍必須關(guān)燈。
2、嚴(yán)禁自行改裝電源插座、更改線路電制。自覺(jué)節(jié)約用電,注意用電安全,除手機(jī)充電器之外,未經(jīng)醫(yī)院許可不得在宿舍內(nèi)使用電熱管、電爐、電飯煲、電壺、電暖器等其它家用電器。凡發(fā)現(xiàn)宿舍存放有以上等高耗器具的,均視為正在使用處理,除沒(méi)收器具外,并予以罰款。
3、嚴(yán)禁拉幫結(jié)派、挑釁、起哄鬧事。
4、嚴(yán)禁私藏公共物品,貯存有毒、易燃、易爆、兇器、武器及其它違禁物品。
5、嚴(yán)禁賭博、酗酒、打架、盜竊及其它違法亂紀(jì)行為。
7、嚴(yán)禁無(wú)故擺弄和自行移動(dòng)消防器材。
8、嚴(yán)禁翻弄他人的行李及衣物等,違者視為偷竊行為。
9、最后離開(kāi)宿舍的`員工必須將燈管、門窗關(guān)好。
10、嚴(yán)禁飼養(yǎng)任何動(dòng)物。
三、衛(wèi)生值日
1、醫(yī)院宿舍實(shí)行宿舍長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,宿舍長(zhǎng)由住宿舍的員工推舉并報(bào)醫(yī)院同意后產(chǎn)生,宿舍長(zhǎng)負(fù)責(zé)安排宿舍衛(wèi)生值日表,監(jiān)督衛(wèi)生值日員工作,檢查房間設(shè)施,申報(bào)日常維修,檢查排除安全隱患,安排入職人員床位,清點(diǎn)離職人員物品,組織宿舍定期衛(wèi)生大掃除等。
2、宿舍全體人員按照宿舍長(zhǎng)安排的值日表輪流充當(dāng)衛(wèi)生值日員,衛(wèi)生值日員負(fù)責(zé)當(dāng)天的宿舍衛(wèi)生打掃和保潔,提醒各員工按要求整理個(gè)人床鋪、物品,力求整齊劃一。
3、醫(yī)院辦公室每月不定期進(jìn)行宿舍安全、衛(wèi)生等方面檢查,對(duì)存在的安全隱患、衛(wèi)生死角及時(shí)提出整改意見(jiàn),限期處理完畢。對(duì)檢查中連續(xù)不合格的,予以通報(bào)批評(píng)并全體罰款,情節(jié)嚴(yán)重的取消住宿資格。
四、物品管理
1、宿舍配備的設(shè)施物品,由宿舍長(zhǎng)進(jìn)行監(jiān)管。入住后由醫(yī)院指派專人進(jìn)行清點(diǎn)后與宿舍長(zhǎng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)文檔一式兩份,醫(yī)院存檔一份,宿舍張貼一份。
2、宿舍內(nèi)非私物品由宿舍長(zhǎng)負(fù)責(zé)保管,員工不得私自拆換、占用、損壞。
3、宿舍內(nèi)非私設(shè)施,非自然損壞的由責(zé)任人照價(jià)賠償,不能明確責(zé)任歸屬的由宿舍內(nèi)人員平攤賠償費(fèi)用,自然損壞及時(shí)報(bào)醫(yī)院維修。
4、宿舍內(nèi)非私設(shè)施,未經(jīng)宿舍長(zhǎng)批準(zhǔn),不準(zhǔn)私自搬離宿舍,否則從工資中作價(jià)扣出。
5、宿舍內(nèi)個(gè)人物品須按規(guī)定擺設(shè),貴重物品和證件等(如現(xiàn)金、貴重飾品及其他物品)自己妥善保管,如有丟失,責(zé)任自負(fù)。自覺(jué)愛(ài)護(hù)公物,損壞公物照價(jià)賠償;禁止在地面、墻壁、陽(yáng)臺(tái)上亂貼、亂掛、亂涂、亂畫(huà),禁止私自鑿洞、打釘、拉線等。
6、辭職或解聘人員在辦理離職手續(xù)后,三日內(nèi)須搬離宿舍,離職人員搬出宿舍時(shí),由宿舍長(zhǎng)組織相關(guān)人員在場(chǎng),確認(rèn)均系個(gè)人物品,給予放行,匯報(bào)醫(yī)院,予以結(jié)算工資。
除原價(jià)賠償外,違反以上任何一項(xiàng)規(guī)定罰款50-500元/人次。
本制度自公布之日xx年xx月xx日起執(zhí)行,由醫(yī)院辦公室負(fù)責(zé)解釋和監(jiān)管,并在執(zhí)行過(guò)程中不斷修改和補(bǔ)充完善。
藥房制度11
。ㄒ唬┱{(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。
。ǘ┡浞饺藛T要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的'態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配,病房藥房的藥品只供住院病人使用,門診處方未經(jīng)科主任同意,不予調(diào)配。
(三)收方時(shí),對(duì)處方內(nèi)容審查核對(duì)無(wú)誤后,方可調(diào)配,如處方內(nèi)容不委妥或錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)與處方醫(yī)師(士)聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
(四)配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
。ㄎ澹┡浞綉(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,計(jì)價(jià)配方,核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。
。⿲(duì)出院病人發(fā)藥時(shí),應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項(xiàng)詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上,并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
。ㄆ撸⿲(duì)已發(fā)出的藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時(shí),只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經(jīng)醫(yī)師(士)用紅筆開(kāi)出退方,方可退回。
(八)調(diào)劑室的分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
。ň牛┱{(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。
。ㄊ┱{(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書(shū)寫清楚,注明規(guī)格、常用量和極量。補(bǔ)充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對(duì),方可裝瓶。
。ㄊ唬⿲(duì)醫(yī)學(xué)專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當(dāng)日核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。
(十二)藥品要定期檢查有效期,嚴(yán)防過(guò)期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
。ㄊ┱{(diào)劑室工作人員要衣帽整齊,注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時(shí)間應(yīng)保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律,堅(jiān)守工作崗位,工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假,不得擅自脫崗。
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為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥平安、有效,依據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)學(xué)問(wèn)培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
其次章藥品管理
一、藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不貼合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光滑、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲(chǔ)存藥品,相對(duì)濕度持續(xù)在4575%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特別要求的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫(kù)存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳設(shè)藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)排解;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時(shí)予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開(kāi)具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方
不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生干凈;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好具體記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必根據(jù)有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的`人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書(shū)。
中藥飲片的選購(gòu)、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急處理
根據(jù)、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、處置堅(jiān)決、依法處理的原則。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督
管理部門報(bào)告,逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,專心協(xié)作相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)峻損害的緣由,如重藥品質(zhì)量大事、群體性藥害大事、嚴(yán)峻藥品不良應(yīng)大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)峻影響公眾健康的突發(fā)藥品平安大事。
第三章醫(yī)療器械管理
根據(jù)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報(bào)
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由特地人員保管。
4、開(kāi)處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書(shū)。
2、藥房、藥庫(kù)的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物根據(jù)中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥房制度13
第一章職業(yè)道德
第一節(jié)職業(yè)道德的基本知識(shí)
一.道德的含義和特點(diǎn)
講職業(yè)道德,首先要弄清楚什么是道德
職業(yè)道德是屬于道德這個(gè)范疇的,應(yīng)該具有道德的一些基本的特點(diǎn)和特性
所以我們要搞清楚職業(yè)道德,必須先說(shuō)一說(shuō)道德
道德是我們社會(huì)上的'每個(gè)人,每時(shí)每刻都無(wú)法逃避的,只要你還在這個(gè)社會(huì)“混”,你就必須面對(duì)道德。那什么是道德呢?道德的確切的含義是什么呢?
打個(gè)比方,報(bào)紙和電視里面經(jīng)常出現(xiàn)一些人拒絕贍養(yǎng)他的父母甚至毆打父母。我們說(shuō)這個(gè)人的行為是違背我們道德的。首先,我們有一桿秤,認(rèn)為贍養(yǎng)父母是兒女應(yīng)盡的義務(wù),從而這個(gè)拒絕贍養(yǎng)父母的行為就是惡的,不好的。其次,社會(huì)上這樣的行為,新聞媒體總是樂(lè)于報(bào)道的,這就是社會(huì)輿論。中華民族五千年來(lái)的文化傳統(tǒng),三字經(jīng)中就有九歲黃香冬天時(shí)給父母暖被褥的事情。孝順是中華民族的傳統(tǒng)美德。這就是傳統(tǒng)。依靠這些輿論傳統(tǒng)干什么呢,就是希望兒女以拒絕贍養(yǎng)老人為恥,最終老人能夠有一個(gè)幸福安詳?shù)耐砟辍_@就是依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣和人們內(nèi)心信念的力量調(diào)整人與人、個(gè)人與社會(huì)之間關(guān)系的行為規(guī)范
所以說(shuō)道德是有一定的社會(huì)經(jīng)濟(jì)關(guān)系所決定,以善惡為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣和人們內(nèi)心信念的力量調(diào)整人與人、個(gè)人與社會(huì)之間關(guān)系的行為規(guī)范的總和。
藥房制度14
一、藥品采購(gòu)的管理制度
1、對(duì)供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗(yàn)證。
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。
2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實(shí)、有效。
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
⑵營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書(shū)或者《GSP》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。
、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、首次經(jīng)營(yíng)的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
、潘幤罚
1)藥品注冊(cè)證/再注冊(cè)受理通知書(shū)/再注冊(cè)批件復(fù)印件。
2)注冊(cè)批件附件的復(fù)印件(藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、包裝盒樣式)。
3)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
4)物價(jià)批文復(fù)印件;
5)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議的內(nèi)容包括:
1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
4)藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定。
5)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗(yàn)收的管理制度
1、驗(yàn)收員員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)配送單以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)采購(gòu)計(jì)劃。無(wú)采購(gòu)計(jì)劃的應(yīng)當(dāng)拒收;無(wú)藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購(gòu)記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購(gòu)記錄不符的,不得收貨,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營(yíng)業(yè)人員上柜。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,一般藥品驗(yàn)收時(shí)間為1個(gè)工作日;冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)并及時(shí)放置到冷藏柜中。
按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品具有代表性。同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。
5、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收員應(yīng)在采購(gòu)單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。
14、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架銷售,驗(yàn)收不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)予以拒收,由藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查。
三、藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái),陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護(hù)員或當(dāng)班人員每天上午(9-10點(diǎn))、下午(3-點(diǎn))各一次對(duì)店堂的冷藏柜、及營(yíng)業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列、銷售。
6、國(guó)家有專門管理要求的藥品(含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品)要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。
8、危險(xiǎn)品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。
10、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,針對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品和一般養(yǎng)護(hù)藥品指導(dǎo)當(dāng)班營(yíng)業(yè)員開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次(重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認(rèn)真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品時(shí),應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷表》,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷,上崗前需進(jìn)行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策,做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后,方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開(kāi)具的處方單,經(jīng)處方審核員審核無(wú)誤后在處方上簽名后,方可交予營(yíng)業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備,以及正確的存儲(chǔ)方法。如顧客沒(méi)有攜帶冷藏設(shè)備,藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購(gòu)品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購(gòu)員填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:
、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
、茽I(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書(shū)或者《GSP》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。
⑷相關(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),其內(nèi)容包括:
⑴明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
⑵供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的'資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。
、枪┴泦挝粦(yīng)當(dāng)按國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票。
、人幤焚|(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
、伤幤钒b、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定。
、仕幤愤\(yùn)輸質(zhì)量保證及責(zé)任。
、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時(shí)間。
六、處方藥銷售的管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),處方審核員應(yīng)在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開(kāi)架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方單,經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營(yíng)業(yè)員進(jìn)行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”執(zhí)行!八牟椤敝覆樘幏,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對(duì)”指對(duì)科別,對(duì)姓名,對(duì)年齡;對(duì)藥名,對(duì)劑型,對(duì)規(guī)格,對(duì)數(shù)量;對(duì)藥品性狀,對(duì)用法用量;對(duì)臨床診斷。如有藥名書(shū)寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應(yīng)向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)配。
6、營(yíng)業(yè)員對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配時(shí),不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,在處方上簽名,并經(jīng)過(guò)在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時(shí)營(yíng)業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括:
⑴國(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
、茋(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。
、菄(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
、裙⿷(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
、稍谒幤返馁|(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
、寿|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的收集方式:
、刨|(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
、破髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
、琴|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí),建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估,并進(jìn)行分類,并按類別進(jìn)行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
、胖卮筚|(zhì)量事故:
、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。
②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)的。
③由于保管不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
、茕N售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
⑵一般質(zhì)量事故:
、龠`反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
、诒9、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報(bào)告:
、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時(shí)以書(shū)面形式上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。
、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理:
、虐l(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
、瀑|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見(jiàn),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人,必要時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
、琴|(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng),堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。即:事故的原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),沒(méi)有整改措施不放過(guò)。了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故,做好善后工作。
、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理。
、砂l(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任。
⑹發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
4、處理措施:
對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售,就地封存,并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴,由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況,并按以下情況處理:
⑴服務(wù)質(zhì)量的一般投訴:由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對(duì)責(zé)任人的處理意見(jiàn),取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見(jiàn)、處理情況如實(shí)記錄在《顧客意見(jiàn)本》上,每月將投訴內(nèi)容進(jìn)行匯總。
、品⻊(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴:出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無(wú)法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴,當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
、撬幤焚|(zhì)量方面的投訴:接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴,由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品,如確認(rèn)為本店售出的藥品,則向顧客當(dāng)面解釋,如顧客無(wú)法接受,則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后,必須在1小時(shí)內(nèi)受理并開(kāi)展調(diào)查,及時(shí)給予顧客答復(fù)。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個(gè)月的藥品列入近效期藥品管理,企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,藥品效期達(dá)到三個(gè)月時(shí)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施,防止過(guò)期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購(gòu)進(jìn)。
4、藥房日常管理制度對(duì)有效期不足六個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行合理催銷,并單獨(dú)存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識(shí)明顯。
6、對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制,每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。
7、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
8、顧客購(gòu)買近效期藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn):
、艊(guó)家或省市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
、扑幤夫(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符,包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。
⑶各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。
⑸生產(chǎn)廠商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。
4、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,并進(jìn)行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報(bào)。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生,不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損,柜臺(tái)潔凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。
6、營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要符合常溫條件,并與室外環(huán)境有效隔離。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活及其他區(qū)域分開(kāi),符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置,物價(jià)卡不得遮蓋藥品。
9、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應(yīng)每年到上級(jí)部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,檢查結(jié)束后及時(shí)辦理從業(yè)人員健康證,并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員,要及時(shí)調(diào)換工作崗位。
13、對(duì)新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問(wèn)題耐心細(xì)致。
3、上崗時(shí)應(yīng)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ),不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)主動(dòng)與顧客打招呼,并詢問(wèn)顧客的需要以及購(gòu)買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺(tái),有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感,正確指導(dǎo)群眾購(gòu)藥,指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí),保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購(gòu)藥時(shí),應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實(shí)介紹藥品的性能,不夸大用途,對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見(jiàn)簿,明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認(rèn)真處理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。
8、營(yíng)業(yè)員要依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。在顧客購(gòu)買近效期藥品、冷藏藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)要告知顧客藥品使用期限、存儲(chǔ)方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時(shí),注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥,以免發(fā)生意外。
10、各項(xiàng)用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容必須及時(shí)記錄。
十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,建立職工教育培訓(xùn)檔案。
2、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
3、藥店?duì)I業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
4、所有營(yíng)業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn),特別是新錄用的營(yíng)業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn);除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn);驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。
5、針對(duì)冷藏藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開(kāi)閉卷考試、提問(wèn)及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:
、艑(dǎo)致死亡或威脅生命的。
、茖(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的。
、菍(dǎo)致先天異;蚍置淙毕莸。
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施,再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
5、報(bào)告范圍:
、判滤幈O(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
⑵進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
6、報(bào)告程序和要求:
⑴藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),營(yíng)業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告。
、迫粘dN售如發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
7、處理措施:對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售,就地封存,并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行注冊(cè)。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對(duì)的管理
1、本店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購(gòu)進(jìn),嚴(yán)禁向無(wú)證單位或個(gè)體藥販采購(gòu)中藥飲片。
2、中藥飲片入庫(kù)應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并應(yīng)建有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國(guó)藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
3、加強(qiáng)藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查,每天應(yīng)做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。
4、每月應(yīng)對(duì)藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查,根據(jù)檢查情況及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售,審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字,處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認(rèn)無(wú)誤后方能調(diào)配;對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配;調(diào)配后要經(jīng)過(guò)認(rèn)真核對(duì),方可發(fā)出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細(xì)向患者交待清楚。
9、中藥配方時(shí),應(yīng)按處方順序調(diào)配,飲片規(guī)格必須符合處方要求,嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時(shí)或特殊加工的,應(yīng)按處方加工炮制。對(duì)需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應(yīng)另行分包,并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正,稱量必須準(zhǔn)確。
藥房制度15
藥房管理制度的'重要性不容忽視,它直接關(guān)乎到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者的安全。有效的管理制度可以:
1.防止藥品錯(cuò)誤,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2.保證藥品質(zhì)量,維護(hù)患者權(quán)益。
3.提升工作效率,優(yōu)化資源配置。
4.促進(jìn)員工專業(yè)成長(zhǎng),提高服務(wù)質(zhì)量。
5.保障醫(yī)院合規(guī)運(yùn)營(yíng),避免法律糾紛。
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