藥品管理制度[集錦15篇]
在當(dāng)下社會(huì)，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。相信很多朋友都對(duì)擬定制度感到非�？鄲腊�，下面是小編收集整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
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藥品管理制度1
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
�。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
�。ㄈ┚哂信c經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
�。ㄎ澹┚哂歇�(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
�。┚哂蟹稀端幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
�。ǘ┚哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
�。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：
麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》�！妒芾硗ㄖ獣�(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾�(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；
2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的'有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
�。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；
�。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
�。ㄋ模┌l(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
�。ㄒ唬┌l(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
�。ǘ┌l(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：
1．上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄�，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：
�。ㄒ唬端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；
�。ǘ┧幤方�(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；
�。ㄈ端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；
�。ㄋ模┎豢煽沽�(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；
�。ㄎ澹┓�、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
藥品管理制度2
為加強(qiáng)醫(yī)院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)藥品、耗材進(jìn)銷(xiāo)存特制定如下管理制度：
一、對(duì)藥品、耗材的管理實(shí)行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，財(cái)務(wù)科監(jiān)督管理。
二、藥品、耗材的購(gòu)進(jìn)：藥劑科必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品、耗材采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度。
1、嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，認(rèn)真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。
2、購(gòu)入的藥品、耗材必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的，并具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件并蓋有供貨單位的印章。采購(gòu)生物制品時(shí)，必須向供貨單位索取《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,采購(gòu)冷藏藥品、耗材時(shí)，必須向供貨單位索取冷鏈運(yùn)輸清單和冷鏈交接單。采購(gòu)特殊藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《特殊藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)。
3、驗(yàn)收實(shí)行雙人負(fù)責(zé)制，由庫(kù)房管理人員和采購(gòu)員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收時(shí)必須對(duì)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行核查，并對(duì)其外觀性狀、質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)處理。凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的產(chǎn)品，必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。
4、驗(yàn)收合格的.藥品、耗材由會(huì)計(jì)專(zhuān)職人員錄入息系統(tǒng)，保證錄入息與驗(yàn)收原始記錄一致。
5.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。
6.采購(gòu)藥品和耗材時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)價(jià)格，藥品會(huì)計(jì)應(yīng)做好調(diào)價(jià)工作，并妥善保管相關(guān)單據(jù)。并且全院藥品和耗材的調(diào)價(jià)金額會(huì)在月度統(tǒng)計(jì)報(bào)表中進(jìn)行增減。
7、藥品采購(gòu)員應(yīng)與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫(kù)管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調(diào)工作。對(duì)失效、破損的藥品和耗材由藥品會(huì)計(jì)在HIST系統(tǒng)內(nèi)做好退貨或報(bào)損處理，藥品、耗材報(bào)損率不得超過(guò)千分之三。
三、藥品、耗材的銷(xiāo)售：
1、藥品銷(xiāo)售嚴(yán)格按處方管理辦法執(zhí)行，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可調(diào)配，藥師對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。
2、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。
3、嚴(yán)禁私自串換藥品。對(duì)患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無(wú)法繼續(xù)使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫(yī)生開(kāi)具處方，在處方上注明所需藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數(shù)量。
四、藥品、耗材的貯存：
1、藥品應(yīng)按貯存要求，設(shè)定相應(yīng)的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫(kù)（區(qū)）、陰涼庫(kù)（區(qū)）、冷藏庫(kù)（區(qū)），根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日定時(shí)觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
2、對(duì)庫(kù)房（藥房）藥品、耗材進(jìn)行有效管理。對(duì)近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。庫(kù)房驗(yàn)收時(shí)，對(duì)有效期限在六個(gè)月內(nèi)的藥品、耗材拒絕入庫(kù)，特殊品種和臨床急需品種除外。
3.藥庫(kù)(藥房)管理員定期匯總、分析、上報(bào)長(zhǎng)期存放的藥品耗材等維護(hù)檢查情況和質(zhì)量息。從而減少報(bào)損和產(chǎn)品積壓。
五、藥品、耗材統(tǒng)計(jì)：
（一）、藥房每月盤(pán)底，庫(kù)房每季度盤(pán)底。
1．盤(pán)點(diǎn)準(zhǔn)備
�。�1）、對(duì)倉(cāng)庫(kù)和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。對(duì)不合格品、過(guò)期藥品定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳，由相應(yīng)的庫(kù)管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作；
（2）、及時(shí)對(duì)藥品耗材存放位置進(jìn)行維護(hù)，確保藥品、耗材存放位置與貨架號(hào)一致。
2．盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
（1）、盤(pán)點(diǎn)主管負(fù)責(zé)人發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表。并根據(jù)盤(pán)點(diǎn)人員數(shù)分每?jī)扇艘唤M進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，一人負(fù)責(zé)點(diǎn)實(shí)物，一人負(fù)責(zé)在盤(pán)底表上填數(shù)，憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
(2)存貨應(yīng)按實(shí)物填寫(xiě)。實(shí)物與賬實(shí)相符的，在存貨底部“存貨”欄內(nèi)打，不符的，填寫(xiě)實(shí)物數(shù)量。
（3）、盤(pán)點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)總盤(pán)點(diǎn)表審核后，交由財(cái)務(wù)人員審核，確認(rèn)無(wú)誤后在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認(rèn)，并交專(zhuān)人錄入系統(tǒng)。
3.數(shù)據(jù)處理
�。�1）、數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)時(shí)一人負(fù)責(zé)報(bào)數(shù)，一人負(fù)責(zé)錄入，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。
(2)盤(pán)點(diǎn)單錄入時(shí)，如盤(pán)點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符，應(yīng)立即由專(zhuān)人負(fù)責(zé)核實(shí)。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)由審核人和盤(pán)點(diǎn)人簽字確認(rèn)。
(3)藥品盤(pán)點(diǎn)金額與系統(tǒng)賬面金額基本一致，盤(pán)點(diǎn)結(jié)果視為有效。
(2)對(duì)賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應(yīng)100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過(guò)2%(差異率=(實(shí)物數(shù)量-賬面數(shù)量)/銷(xiāo)售量*100%)。
(3)盤(pán)底完成后，藥房(藥庫(kù))應(yīng)及時(shí)更新藥品耗材臺(tái)賬。
藥品管理制度3
藥品淘汰的范圍。臨床使用量�。ㄟB續(xù)三個(gè)月總量消耗≤45個(gè)最小包裝單位）并且可以被替代的藥品；在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品；討論通過(guò)的新藥，在三個(gè)月試用期間用量很少（三個(gè)月總量消耗≤45個(gè)最小包裝單位）的品種。
1、新藥引進(jìn)后，由醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組開(kāi)始對(duì)試用藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見(jiàn)表》。
3、對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥事管理委員會(huì)主任有權(quán)作出暫停使用的決定。
4、對(duì)于在臨床使用過(guò)程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，由監(jiān)察室向藥事管理委員會(huì)主任報(bào)告。藥事管理委員會(huì)主任有權(quán)作出停止使用的'決定。
5、對(duì)于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理使用的品種，院長(zhǎng)有權(quán)作出行政干預(yù)決定。
6、所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)并說(shuō)明情況。
藥品管理制度4
事故應(yīng)急救援預(yù)案管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在確保企業(yè)在面臨突發(fā)事故時(shí)能夠迅速、有序地進(jìn)行應(yīng)對(duì)，減少損失，保護(hù)員工生命安全和企業(yè)財(cái)產(chǎn)。其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：
1、應(yīng)急組織體系的建立
2、預(yù)案編制與更新
3、應(yīng)急培訓(xùn)與演練
4、事故報(bào)告與響應(yīng)流程
5、資源配置與保障
6、評(píng)估與改進(jìn)機(jī)制
內(nèi)容概述：
1、應(yīng)急組織體系的.建立：明確各級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的職責(zé)，包括應(yīng)急指揮部、應(yīng)急小組及各職能組，確保在緊急情況下有條不紊地執(zhí)行任務(wù)。
2、預(yù)案編制與更新：制定詳盡的應(yīng)急預(yù)案，涵蓋各類(lèi)可能發(fā)生的事故類(lèi)型，定期根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂和更新，保持預(yù)案的時(shí)效性和實(shí)用性。
3、應(yīng)急培訓(xùn)與演練：定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)演練，提高全體員工的應(yīng)急意識(shí)和自救互救能力。
4、事故報(bào)告與響應(yīng)流程：規(guī)定事故發(fā)生后的報(bào)告程序，以及啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的條件和步驟，確�？焖儆行У仨憫�(yīng)事故。
5、資源配置與保障：確定應(yīng)急資源（如救援設(shè)備、物資、人員等）的儲(chǔ)備和分配，保證在應(yīng)急狀態(tài)下能及時(shí)調(diào)動(dòng)和使用。
6、評(píng)估與改進(jìn)機(jī)制：對(duì)每次應(yīng)急演練和實(shí)際應(yīng)急響應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，找出不足，持續(xù)改進(jìn)和完善應(yīng)急預(yù)案。
藥品管理制度5
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類(lèi)、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上，老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會(huì)高很多。
2、說(shuō)明書(shū)里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說(shuō)明書(shū)，以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)。一次低血糖的昏迷帶來(lái)的身體損傷，會(huì)消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的.藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來(lái)越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類(lèi)藥物，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí)，還長(zhǎng)期吃中藥，其實(shí)這是不科學(xué)的，最好請(qǐng)中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開(kāi)始。對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō)，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過(guò)敏的、吃了沒(méi)效果的藥。比如磺胺過(guò)敏，一般間隔幾十年后仍會(huì)在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時(shí)間，按時(shí)吃藥。一般他汀類(lèi)的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間，可定上鬧鈴或?qū)r(shí)間寫(xiě)在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開(kāi)吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲(chǔ)藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲(chǔ)備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急，但時(shí)間盡量不要超過(guò)3個(gè)月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時(shí)告訴藥師，每次就診時(shí)，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時(shí)候，一定要告訴大夫，以防拔牙時(shí)出血過(guò)多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
藥品管理制度6
1、目的：對(duì)冷藏藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門(mén)店有冷藏藥品管理。
4、責(zé)任：門(mén)店收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售人員。
5、內(nèi)容：
5.1、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專(zhuān)線專(zhuān)用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的.待檢區(qū)，待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
5.3、冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，對(duì)不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)膽?yīng)拒收。
5.4、冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號(hào)、收貨時(shí)間、入庫(kù)的時(shí)間等。
5.5、零售藥店已出售給消費(fèi)者的冷藏藥品，退回后不得再次進(jìn)行銷(xiāo)售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售冷藏藥品需為消費(fèi)者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。
藥品管理制度7
一、專(zhuān)人專(zhuān)柜負(fù)責(zé)藥品效期管理，建立有效期藥品登記部。入庫(kù)和發(fā)出時(shí)對(duì)藥品的有效期要進(jìn)行逐一計(jì)算機(jī)登記。
二、有效期藥品購(gòu)入、請(qǐng)做到有計(jì)劃，對(duì)用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6個(gè)月內(nèi)，可盡早拆零促銷(xiāo)。有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類(lèi)，根據(jù)其性質(zhì)和對(duì)儲(chǔ)藏條件的要求，分別置于干燥陰涼處（約20℃或冷藏2～10℃）。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。
四、藥劑科調(diào)劑員發(fā)放藥品時(shí)，必須按藥品有效期的`長(zhǎng)短及入庫(kù)的先后，由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。
五、執(zhí)行定期檢查制度，每個(gè)月30號(hào)清查一次，逐藥按效期整理，對(duì)效期在6個(gè)有內(nèi)的藥品及時(shí)折價(jià)、拆零發(fā)放處理（保證商品的拆零質(zhì)量），促銷(xiāo)不出導(dǎo)致過(guò)期的申請(qǐng)損耗解決。
六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過(guò)有效期者，應(yīng)停止發(fā)出使用，并查明原因上報(bào)。
七、人員變動(dòng)交接時(shí)，要清點(diǎn)有效期藥品，并雙人簽字。
八、藥劑科調(diào)劑人員要熟悉效期商品庫(kù)存、發(fā)放情況，合理做好進(jìn)貨計(jì)劃，避免過(guò)多效期藥品進(jìn)入科室，造成藥品過(guò)期變質(zhì)。
九、發(fā)放到患者手中的藥必須估計(jì)在藥品用完之前并不超過(guò)有效期。
十、效期藥品在每個(gè)月1號(hào)前要上交。
藥品有效期：是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
藥品管理制度8
為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對(duì)冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。
一、工作目標(biāo)及原則
認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求，對(duì)所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的`應(yīng)對(duì)措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。
二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng)：王國(guó)立
副組長(zhǎng)：趙帥
成員：韓再興
聯(lián)系電話：15810665111
三、預(yù)案工作內(nèi)容
1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。
2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車(chē)?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將冷鏈產(chǎn)品及時(shí)從故障車(chē)中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車(chē)內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件，造成在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系，做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。
4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車(chē)輛的安全防范，產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，由復(fù)核員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對(duì)策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。
6、日常必須保證冷藏車(chē)的燃料充足，避免因燃料耗盡，造成溫度超標(biāo)。
藥品管理制度9
煤礦應(yīng)急救援管理制度旨在確保在煤礦安全事故突發(fā)時(shí)，能夠迅速、有序、高效地進(jìn)行救援行動(dòng)，保護(hù)礦工生命安全，減少財(cái)產(chǎn)損失，并最大程度地降低事故影響。這一制度是煤礦安全生產(chǎn)的重要組成部分，通過(guò)預(yù)防、準(zhǔn)備、響應(yīng)和恢復(fù)四個(gè)階段，構(gòu)建起全面的應(yīng)急管理體系。
內(nèi)容概述：
煤礦應(yīng)急救援管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、應(yīng)急預(yù)案編制：制定詳盡的應(yīng)急預(yù)案，明確各類(lèi)事故的應(yīng)對(duì)措施、職責(zé)分工和救援流程。
2、救援隊(duì)伍組建：建立專(zhuān)業(yè)救援隊(duì)伍，定期進(jìn)行訓(xùn)練和演練，提升救援技能和協(xié)同作戰(zhàn)能力。
3、設(shè)備設(shè)施配備：確保救援設(shè)備設(shè)施完好，包括通信設(shè)備、救生器材、救援車(chē)輛等，并定期維護(hù)保養(yǎng)。
4、安全教育與培訓(xùn)：對(duì)礦工進(jìn)行應(yīng)急知識(shí)和技能培訓(xùn)，提高自救互救能力。
5、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與隱患排查：定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除事故隱患。
6、信息報(bào)告與協(xié)調(diào)機(jī)制：建立快速的信息報(bào)告系統(tǒng)，確保事故信息的.及時(shí)傳遞和對(duì)外協(xié)調(diào)。
7、應(yīng)急演練與評(píng)估：定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，并對(duì)演練結(jié)果進(jìn)行評(píng)估改進(jìn)。
藥品管理制度10
1、藥劑人員必須熟悉識(shí)別失效期藥品的各種表示方法，以保證藥品符合規(guī)定。
2、效期藥品的請(qǐng)領(lǐng)、采購(gòu)要做到有計(jì)劃，對(duì)用量少的品種，不宜多購(gòu)、多存。超過(guò)有效期的藥品不得入庫(kù)，對(duì)接近失效期的藥品要依據(jù)臨床需要謹(jǐn)慎地限制入庫(kù)。入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，要逐一清點(diǎn)，并逐批在單據(jù)及微機(jī)內(nèi)記錄其失效期。
3、同類(lèi)的有效期藥品，按品名規(guī)格集中存放，再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時(shí)要做到'先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)藥'的.原則。建立效期藥品一覽表，并掛貼于各部門(mén)醒目的地方，庫(kù)房計(jì)算機(jī)及手工帳也要注明效期，以便于計(jì)劃、檢查和發(fā)放。
4、超過(guò)有效期的藥品不得發(fā)放，報(bào)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以核銷(xiāo)處理。
5、發(fā)現(xiàn)破損、過(guò)期藥品以及吸潮、霉變藥品，及時(shí)列出，及時(shí)登記，并向科主任匯報(bào)。
6、每季度有專(zhuān)人填寫(xiě)藥品報(bào)銷(xiāo)單，準(zhǔn)確計(jì)算報(bào)銷(xiāo)藥品金額，經(jīng)科主任簽字后送交藥品會(huì)計(jì)復(fù)核銷(xiāo)帳。
藥品管理制度11
化學(xué)專(zhuān)業(yè)使用的化學(xué)藥品種類(lèi)較多，而且大多數(shù)有一定的毒性，有的是易燃易爆物品，為了用好管好化學(xué)藥品，保證生產(chǎn)的需要特制定本制度。
1、藥品的儲(chǔ)存制度
1.1化學(xué)藥品到貨后，班組結(jié)合藥品的性質(zhì)及使用范圍，一般分析配藥用藥品由化驗(yàn)室班長(zhǎng)，大宗藥品的驗(yàn)收工作化學(xué)專(zhuān)工必須在場(chǎng)，通知億鼎中心化驗(yàn)取樣化驗(yàn)并出具正規(guī)化驗(yàn)單。檢驗(yàn)合格后移交庫(kù)房管理員保管，管理員結(jié)合藥品的性質(zhì)對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)存放，入庫(kù)和發(fā)放應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真登記（或記帳）。
1.2化學(xué)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在通風(fēng)、干燥、避光的房間里。
1.3對(duì)于易燃易爆的藥品應(yīng)專(zhuān)設(shè)儲(chǔ)藏室，或放在專(zhuān)用的鐵柜里，鑰匙由專(zhuān)人保管，對(duì)爆炸性物品應(yīng)單獨(dú)存放在指定房間或隔離存儲(chǔ)，嚴(yán)禁將氧化性和還原性藥品放在一起。
1.4存放易燃藥品的房間里盡量保持低溫，一般應(yīng)保持在30℃以下。
1.5劇毒藥品應(yīng)放在專(zhuān)用柜中，并且加鎖，使用時(shí)必須詳細(xì)記錄數(shù)量。
1.6藥品保管人員每周一次檢查藥品儲(chǔ)存情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)班長(zhǎng)消除。
1.7藥品庫(kù)要由兩個(gè)熟悉化學(xué)藥品特性的化驗(yàn)人員管理，并實(shí)行雙人雙鎖制度。
1.8藥品庫(kù)的帳、卡、物必須一一對(duì)應(yīng)，記錄清楚。
1.9庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁明火，庫(kù)房?jī)?nèi)的電線要定期進(jìn)行檢查、更換，消除隱患，危險(xiǎn)品要按要求分類(lèi)存放并加強(qiáng)管理工作，庫(kù)房門(mén)上懸掛“當(dāng)心腐蝕”等警告牌。
2、藥品的使用制度
2.1庫(kù)房由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，未經(jīng)化驗(yàn)室班長(zhǎng)或化學(xué)專(zhuān)工的同意，任何人不得隨意進(jìn)入庫(kù)房。
2.2藥品在出庫(kù)時(shí)必須經(jīng)過(guò)核對(duì)登記，雙方簽字后方可領(lǐng)用。
2.3對(duì)于有毒、易燃易爆的物品必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)工同意后方可出庫(kù)。
2.4配置好的溶液要根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，放在不同的試劑瓶中。
2.5試劑瓶標(biāo)簽大小應(yīng)與試劑瓶大小相稱(chēng)，書(shū)寫(xiě)要工整，標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部。
2.6試劑瓶應(yīng)整齊地排放在實(shí)驗(yàn)品架上或玻璃柜內(nèi)。
2.7過(guò)期的試劑溶液要及時(shí)倒掉更換。
2.8沒(méi)有標(biāo)簽的試劑不準(zhǔn)使用，以免出現(xiàn)差錯(cuò)。
2.9試劑瓶的標(biāo)簽應(yīng)注明試劑名稱(chēng)、濃度、配制人和配制時(shí)間。
3、藥品存放的分類(lèi)
3.1無(wú)機(jī)物
3.1.1酸類(lèi)：鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等
3.1.2堿類(lèi)：氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇等
3.1.3鹽類(lèi)：鉀鹽、鈉鹽、銨鹽、鎂鹽、鋅鹽等
3.1.4氧化物：氯化鋅、氯化鎂等
3.1.5堿金屬：鉀等
3.1.6其他物品：氨水、聯(lián)胺等
3.2有機(jī)物：由于電廠所用有機(jī)試劑很多，因此可分：易燃品、液體、固體、指示劑等。
3.3藥品應(yīng)按其性質(zhì)不同分類(lèi)存放。
4、一般消防知識(shí)
4.1化驗(yàn)室應(yīng)配備必要的滅火器材并定期檢查，使其處于良好的`備用狀態(tài)。
4.2實(shí)驗(yàn)室著火應(yīng)根據(jù)不同的情況使用不同的滅火器材進(jìn)行滅火，如酒精著火應(yīng)用濕抹布或干砂滅火、藥品儲(chǔ)藏室易燃品著火應(yīng)用干粉滅火器。
4.3常用的滅火劑使用范圍如下
5、化學(xué)專(zhuān)業(yè)藥品檢驗(yàn)規(guī)定
為保證化學(xué)專(zhuān)業(yè)藥品的質(zhì)量，大宗藥品入庫(kù)前都應(yīng)取樣化驗(yàn)，根據(jù)化驗(yàn)結(jié)果確定藥品質(zhì)量后確定入庫(kù)。
化學(xué)專(zhuān)業(yè)使用的藥品主要有：①31%工業(yè)鹽酸、②31%左右工業(yè)燒堿、③分析純聯(lián)氨、④分析純氨水、⑤磷酸三鈉、⑥次氯酸鈉、⑦亞硫酸氫鈉、⑧反滲透膜阻垢劑等。以上藥品均有不同程度的腐蝕性、可揮發(fā)性、刺激性及可燃性。
5.1化學(xué)藥品到貨后，由化驗(yàn)班長(zhǎng)安排專(zhuān)人對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收檢查工作。檢驗(yàn)合格方可入庫(kù)，否則按藥品質(zhì)量不合格退回。
5.2對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的人員必須了解藥品的特性。做好安全防護(hù)措施，防止藥品取樣污染及代表性不強(qiáng)。
5.3進(jìn)行藥品的檢驗(yàn)工作應(yīng)根據(jù)該藥品的性質(zhì)及使用范圍進(jìn)行。
5.4化學(xué)藥品檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)使用必備的安全用具，專(zhuān)用工具等。
5.5化學(xué)藥品的檢驗(yàn)方法必須按照具體的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
5.6藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)將藥品檢驗(yàn)結(jié)果詳細(xì)記錄在化驗(yàn)單上，并上報(bào)專(zhuān)工和主任。
5.7藥品檢驗(yàn)合格并經(jīng)專(zhuān)業(yè)批準(zhǔn)后才能移交庫(kù)房管理員保管。
5.8裝卸酸、堿、聯(lián)氨等危險(xiǎn)化學(xué)用品應(yīng)現(xiàn)通知專(zhuān)業(yè)專(zhuān)工、安全員到場(chǎng)監(jiān)護(hù)。
6、檢查考核辦法
6.1庫(kù)房管理員違反規(guī)定發(fā)放藥品，違反一次根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重考核100—200元。
6.2易燃易爆藥品用多少領(lǐng)多少，杜絕將危險(xiǎn)藥品私借他人，發(fā)現(xiàn)一次考核責(zé)任人200元。
6.3運(yùn)行使用的儀器藥品由管理員或當(dāng)班班長(zhǎng)發(fā)放，并做好記錄。違反本條例考核責(zé)任人50元。
6.4化驗(yàn)班長(zhǎng)應(yīng)對(duì)庫(kù)房每周進(jìn)行一次檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)進(jìn)行整改，不符合要求的未及時(shí)整改考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元。
6.5庫(kù)房管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)房進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)情況要及時(shí)向化驗(yàn)班長(zhǎng)匯報(bào)，并根據(jù)藥品消耗情況及時(shí)做好補(bǔ)充計(jì)劃每月上報(bào)化驗(yàn)班長(zhǎng)，對(duì)庫(kù)房管理不負(fù)責(zé)任，對(duì)生產(chǎn)造成影響的，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重考核責(zé)任人100—500元/次。
6.6化驗(yàn)室所有易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)藥品必須放在專(zhuān)門(mén)的危險(xiǎn)藥品柜內(nèi)，嚴(yán)禁與其它藥品混放。違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元，庫(kù)房管理員100元。
6.7藥品庫(kù)沒(méi)實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖，考核專(zhuān)業(yè)專(zhuān)工100元/次。
6.8所有藥品的容器上，均應(yīng)帖有明顯齊全的標(biāo)簽，并分類(lèi)存放，違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)30元，庫(kù)房管理員50元。
6.9嚴(yán)禁將強(qiáng)氧化劑和強(qiáng)還原劑藥品及其它容易相互起反應(yīng)的藥品混放在一起，違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元，庫(kù)房管理員100元。
6.10鄂爾多斯市億鼎生態(tài)農(nóng)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司熱電廠危險(xiǎn)藥品必須有明細(xì)臺(tái)帳，出入庫(kù)藥品應(yīng)有詳細(xì)的登記，做到帳、卡物相符，違反本制度考核化驗(yàn)班長(zhǎng)50元，庫(kù)房管理員100元。
藥品管理制度12
一、目的
加強(qiáng)近效期藥品管理，保證患者用藥安全。
二、定義
近效期藥品是指藥品有效期≤6個(gè)月的藥品。特殊規(guī)定的藥品除外。
三、職責(zé)
藥庫(kù)、各調(diào)劑室、制劑室、各科室（或病區(qū)）須每月對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和清查，并建立專(zhuān)冊(cè)對(duì)近效期藥品進(jìn)行登記，對(duì)有效期≤6個(gè)月的藥品，認(rèn)真監(jiān)控其使用情況。
1、藥庫(kù)在驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格檢查藥品有效期，對(duì)于有效期≤6個(gè)月的藥品原則上應(yīng)拒絕收貨。臨床急需暫時(shí)又無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，對(duì)于有效期在3－6個(gè)月的藥品可適當(dāng)備貨，但配送企業(yè)須承諾在效期內(nèi)用不完時(shí)能無(wú)條件退貨。藥庫(kù)發(fā)出近效期藥品時(shí)，須通知領(lǐng)藥部門(mén)對(duì)其重點(diǎn)監(jiān)控，但對(duì)于有效期≤1個(gè)月的藥品不得發(fā)出。
2、各調(diào)劑室、制劑室對(duì)有效期≤6個(gè)月的藥品，應(yīng)根據(jù)以往使用記錄，分析近效期藥品使用情況，對(duì)在近3個(gè)月內(nèi)能夠使用完的近效期藥品應(yīng)留用，并認(rèn)真監(jiān)控其使用情況，每月應(yīng)重點(diǎn)檢查。
3、根據(jù)以往使用記錄，若在近3個(gè)月內(nèi)不可能使用完的近效期藥品，應(yīng)在距有效期止3個(gè)月前與其他調(diào)劑室調(diào)劑使用或調(diào)換遠(yuǎn)效期藥品，以保證近效期藥品順利使用。各調(diào)劑室之間應(yīng)互通有無(wú)，在可以協(xié)調(diào)使用的情況下，各調(diào)劑室不得推諉、拒收。
4、各調(diào)劑室均無(wú)法調(diào)劑使用的近效期藥品，應(yīng)在距藥品有效期止3個(gè)月前的.1周內(nèi)一次性退回藥庫(kù)，并認(rèn)真填寫(xiě)“調(diào)劑室退庫(kù)通知單”。藥庫(kù)保管員應(yīng)核實(shí)近效期藥品，查看入庫(kù)記錄和出庫(kù)記錄，核實(shí)其他領(lǐng)用部門(mén)是否存在同批次藥品，發(fā)出近效期藥品退貨通知，通知各調(diào)劑室將全部近效期藥品集中到藥庫(kù)一起退貨。
5、各科室（或病區(qū)）備用的急（搶?zhuān)┚人幤窇?yīng)“用陳存新。
四、特殊規(guī)定的藥品近效期管理辦法
1、藥品有效期在1年半以內(nèi)的藥品，近效期藥品退庫(kù)時(shí)間為距藥品有效期3個(gè)月前1周。退庫(kù)辦法按上述規(guī)定執(zhí)行。
2、近效期藥品退庫(kù)后，無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，為保證臨床用藥的連續(xù)性，采購(gòu)員需與配送企業(yè)聯(lián)系，保證近效期藥品能順利退貨的前提下可繼續(xù)使用。遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨，應(yīng)立即進(jìn)行近效期藥品的退貨手續(xù)，保證臨床用藥安全、有效。
3、對(duì)搶救藥品、臨床治療不可間斷且無(wú)同類(lèi)替代品種的藥品，在已使用至距藥品有效期3個(gè)月內(nèi)仍無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，需上報(bào)科主任，如科主任同意且配送企業(yè)保證將來(lái)能夠順利退貨，則可繼續(xù)使用，遠(yuǎn)效期藥品一旦到貨，應(yīng)立即與供貨商調(diào)換，并辦理退貨手續(xù)；若供貨商不能保證退貨，則應(yīng)及時(shí)退貨；若臨床急需使用，應(yīng)采取現(xiàn)用現(xiàn)進(jìn)方式，并由臨床科室或患者一次性記賬領(lǐng)用。
4、臨床特殊申請(qǐng)的臨時(shí)采購(gòu)藥品，在配送企業(yè)無(wú)遠(yuǎn)效期藥品供應(yīng)時(shí)，應(yīng)征求臨床意見(jiàn)；按申請(qǐng)數(shù)量購(gòu)進(jìn)時(shí)，臨床科室應(yīng)一次性記賬領(lǐng)取，原則上不受理退藥事宜，極特殊情況下可退藥，但應(yīng)報(bào)科主任審批簽字。
5、對(duì)自制制劑和委托加工制劑應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控。有效期＞6個(gè)月的藥品，應(yīng)在距有效期3個(gè)月時(shí)，在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用；有效期≤6個(gè)月的藥品，應(yīng)在距有效期1個(gè)月時(shí)，在各調(diào)劑室間調(diào)劑使用。臨近有效期尚無(wú)法用完的，應(yīng)按《藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀制度》進(jìn)行報(bào)損。
五、近效期藥品管理的相關(guān)責(zé)任
1、各調(diào)劑室在近效期藥品調(diào)劑過(guò)程中，應(yīng)本著相互協(xié)助、保障藥品合理使用、避免藥物資源浪費(fèi)的原則，做好調(diào)劑工作。
2、藥庫(kù)、各調(diào)劑室、制劑室應(yīng)認(rèn)真做好每個(gè)月的藥品有效期檢查工作。對(duì)近效期藥品需調(diào)劑或退庫(kù)的應(yīng)認(rèn)真檢查，一次性進(jìn)行調(diào)劑或退庫(kù)。
3、藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)退庫(kù)藥品進(jìn)行核實(shí)，詢問(wèn)各調(diào)劑室及制劑室該藥的使用情況，通知退藥截止時(shí)間。必要時(shí)，協(xié)助完成各調(diào)劑室之間近效期藥品協(xié)調(diào)工作。庫(kù)管員應(yīng)統(tǒng)計(jì)本周發(fā)生的退庫(kù)品種及數(shù)量、批號(hào)、效期與采購(gòu)計(jì)劃，一同交采購(gòu)員，簽字并填寫(xiě)日期。
4、采購(gòu)員接到采購(gòu)計(jì)劃和退藥品種后，一并進(jìn)行采購(gòu)和退貨，并電話督促配送企業(yè)完成藥品退貨工作。
5、科室（或病區(qū)）備用的基數(shù)藥品因管理不善等原因造成過(guò)期失效的，由科室（或病區(qū)）承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
藥品管理制度13
【應(yīng)急預(yù)案】
一、患者發(fā)生過(guò)敏性休克，立即停藥，平臥位，就地?fù)尵龋⒀杆賵?bào)告醫(yī)生。
二、立即皮下注射0.1％鹽酸腎上腺素0.5～1mg，小兒酌情減量。如癥狀不緩解，每隔30mim再皮下注射或靜脈注射0.1％鹽酸腎上腺素0.5ml，直至脫離危險(xiǎn)期，注意保暖。
三、改善缺氧癥狀，給予氧氣吸入，呼吸抵制時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑給予人工呼吸，喉頭水腫影響呼吸時(shí)，應(yīng)立即準(zhǔn)備氣管插管，必要時(shí)配合施行氣管切開(kāi)。
四、迅速建立靜脈通路，補(bǔ)充血容量，必要時(shí)建立兩條靜脈通路。遵醫(yī)囑用升壓藥維持血壓，應(yīng)用氨茶堿解除運(yùn)支氣管痙攣，給予呼吸興奮劑，此外還可以給予抗組織胺及皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。
五、發(fā)生的心跳驟停，立即進(jìn)行胸外按壓、人工呼吸等心肺復(fù)蘇的'搶救措施。
六、密切觀察患者的意識(shí)、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量等變化，患者未脫離危險(xiǎn)前不宜搬動(dòng)。及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄搶救過(guò)程。
【應(yīng)急流程】
立即停藥
平臥
皮下注射腎上腺素
改善缺氧癥狀
補(bǔ)充血容量
解除支氣管痙攣
發(fā)生心臟驟停行心肺復(fù)蘇
密切觀察病情變化
告知家屬
藥品管理制度14
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗(yàn)室檢測(cè)樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫(kù)房負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)、管理，單獨(dú)建帳。
四、易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)時(shí)賣(mài)方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時(shí)才予購(gòu)買(mǎi)。
五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈(zèng)送。
六、藥品庫(kù)房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊(duì)以書(shū)面形式報(bào)告當(dāng)年購(gòu)買(mǎi)、使用、儲(chǔ)存等情況。每年的.1―3月到市緝毒隊(duì)進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗(yàn)室持檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫(kù)房登記領(lǐng)取。
八、檢驗(yàn)室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須建立臺(tái)帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫(kù)房報(bào)領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗(yàn)室的易制毒化學(xué)品需專(zhuān)人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。
十、需銷(xiāo)毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科二人以上會(huì)同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。
藥品管理制度15
1、目的:為了做好對(duì)庫(kù)存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門(mén)店藥品保存質(zhì)量過(guò)程管理。
4、責(zé)任:門(mén)店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門(mén)店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對(duì)本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門(mén)店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲(chǔ)存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行檢測(cè),并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對(duì)陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;
5.6、對(duì)易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲(chóng)蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問(wèn)的中藥飲片,按“門(mén)店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報(bào)告門(mén)店質(zhì)量管理人員。按“門(mén)店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對(duì)近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門(mén)店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”,交門(mén)店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷(xiāo);
5.10、不同劑型的'藥品要有針對(duì)性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無(wú)霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無(wú)發(fā)潮、霉變、蟲(chóng)蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷(xiāo)表、溫濕度記錄表
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